粉末或凍餅物質(zhì)的測(cè)量是制藥和生物技術(shù)行業(yè)中經(jīng)常遇到且要求苛刻的任務(wù)。Chauvin Arnoux公司Indatech使用基于芬蘭制造商Specim的高光譜相機(jī)的HypeReal系統(tǒng)解決了這個(gè)問(wèn)題。

為了優(yōu)化流程并檢測(cè)假冒產(chǎn)品，制藥和生物技術(shù)公司經(jīng)常面臨檢查凍干產(chǎn)品或粉末狀物質(zhì)并分析其確切成分的挑戰(zhàn)。這項(xiàng)任務(wù)比乍一看要復(fù)雜得多?！叭绻牧显谏a(chǎn)過(guò)程中裝在玻璃瓶中，并且必須以粉末或蛋糕狀凍干物形式進(jìn)行檢查，則尤其如此，”Fabien Chauchard解釋道，他于2009年與Sylvie Roussel博士共同創(chuàng)立了法國(guó)公司Indatech。制藥專(zhuān)家提到，要檢查的材料通常沒(méi)有平坦的表面，并且這些物質(zhì)可以以不同的密度存在，這是一個(gè)特別困難的問(wèn)題。到目前為止，如果要通過(guò)小瓶進(jìn)行分析，很難獲得好的建議。

Chauchard和他的團(tuán)隊(duì)希望開(kāi)發(fā)一種基于高光譜相機(jī)的系統(tǒng)來(lái)解決這個(gè)問(wèn)題?！拔覀兊哪繕?biāo)是使粉末狀物質(zhì)的分析像操作復(fù)印機(jī)一樣簡(jiǎn)單：將樣品放在微量滴定板上并單擊按鈕即可獲得結(jié)果！”

根據(jù)Chauchard的說(shuō)法，一個(gè)主要的挑戰(zhàn)是通過(guò)含有這些物質(zhì)的玻璃瓶進(jìn)行分析?！拔覀儧Q定從下方測(cè)量粉末狀物質(zhì)，因?yàn)檫@個(gè)角度提供了平坦表面的最佳概覽和盡可能大的體積。從制藥和生物技術(shù)行業(yè)通常使用的小瓶側(cè)面進(jìn)行檢查將很困難，因?yàn)橥ǔ７胖迷谀抢锏馁N紙用于識(shí)別樣品。由于使用了塑料或金屬蓋，頂視圖也是不可能的。

高光譜相機(jī)作為關(guān)鍵部件

作為材料實(shí)際分析的基本技術(shù)，Indatech很早就決定使用高光譜相機(jī)。這些相機(jī)在近紅外范圍 （NIR） 內(nèi)工作，并與光譜儀相結(jié)合，通過(guò)記錄它們對(duì)不同波長(zhǎng)電磁波的反應(yīng)來(lái)識(shí)別待檢查物質(zhì)的光譜特性。根據(jù)它們的化學(xué)和分子組成，物質(zhì)在吸收、反射或讓光通過(guò)時(shí)表現(xiàn)出不同的反應(yīng)。借助合適的分類(lèi)算法，可以準(zhǔn)確評(píng)估捕獲圖像后存在哪些物質(zhì)。

在選擇合適的高光譜相機(jī)時(shí)，Chauchard依靠芬蘭制造商Specim，他已經(jīng)在各種項(xiàng)目中擁有大約15年的良好經(jīng)驗(yàn)?！跋鄼C(jī)是這樣一個(gè)系統(tǒng)的核心。它的質(zhì)量對(duì)于分析結(jié)果的準(zhǔn)確性至關(guān)重要，這就是我們求助于 Specim 來(lái)實(shí)施該系統(tǒng)的原因。由于我們的分析儀應(yīng)該盡可能小，因此我們尋找了一款緊湊而強(qiáng)大的相機(jī)。在Specim專(zhuān)家的有力建議后，我們很快確定Specim FX17是我們應(yīng)用的良好候選者。

“我們選擇Specim作為所用高光譜相機(jī)的供應(yīng)商，這一事實(shí)使HypeReal項(xiàng)目的實(shí)施變得相當(dāng)容易?！?/span>法比安·喬查德,英達(dá)泰克

Chauchard 回憶說(shuō)，第一次測(cè)試已經(jīng)表明 Indatech 做出了正確的選擇：“測(cè)試從一開(kāi)始就非常令人鼓舞，并表明 FX17 與相關(guān)鏡頭相結(jié)合，提供了非常好的圖像質(zhì)量。我們還進(jìn)行了幾項(xiàng)測(cè)試來(lái)評(píng)估堅(jiān)固性，例如，通過(guò)改變外殼中的溫度。然而，即使在困難的條件下，F(xiàn)X17 也始終提供可靠的信息。Indatech 創(chuàng)始人提到相機(jī)的 GigE 接口是另一個(gè)優(yōu)勢(shì)，這使得相機(jī)的控制變得非常容易。

InGaAs高光譜相機(jī)SPECIM FX17是Indatech的HypeReal系統(tǒng)的基礎(chǔ)。

經(jīng)濟(jì)的解決方案

通過(guò)選擇合適的高光譜相機(jī)，邁出了開(kāi)發(fā)分析系統(tǒng)的重要一步。HypeReal 是 Indatech 于 2020 年初首次推出的解決方案的名稱(chēng)，此后作為制藥和生物技術(shù)行業(yè)的獨(dú)特檢測(cè)解決方案引起了轟動(dòng)。在該系統(tǒng)的幫助下，可以使用樣品下方的非接觸式測(cè)量，快速、無(wú)損、可靠地自動(dòng)測(cè)試大量?jī)龈僧a(chǎn)品。典型任務(wù)包括評(píng)估凍干產(chǎn)品的殘余濕度含量、識(shí)別活性藥物成分、識(shí)別凍干液中的物理缺陷（例如裂紋或熔體）或檢查凍干產(chǎn)品的均勻性。

Indatech 的 HypeReal 系統(tǒng)能夠在制藥或生物技術(shù)等行業(yè)中對(duì)凍黃餅和粉末狀物質(zhì)進(jìn)行自動(dòng)化、經(jīng)濟(jì)的測(cè)量。它大大縮短了疫苗的開(kāi)發(fā)時(shí)間。

圖片由Indatech提供。

作為HypeReal的一大優(yōu)勢(shì)，Chauchard強(qiáng)調(diào)樣品的準(zhǔn)確檢測(cè)和保存，這是在沒(méi)有任何接觸和無(wú)毒試劑的情況下進(jìn)行的?！霸撓到y(tǒng)是一款非常堅(jiān)固的儀器，具有出色的可重復(fù)性，無(wú)需進(jìn)行重大調(diào)整即可工作。它允許為每個(gè)樣品使用定制的板，內(nèi)置參考和不同的燒瓶尺寸，并具有易于使用的界面來(lái)獲取數(shù)據(jù)、創(chuàng)建模型和生成報(bào)告。

然而，突出的是顯著縮短了分析時(shí)間，確保了相關(guān)的投資回報(bào)，正如 Chauchard 以典型的工業(yè)應(yīng)用為例所說(shuō)明的那樣：“為了研究?jī)龈僧a(chǎn)品的殘余濕度含量，這些通常被填充到 96 孔微量滴定板的孔中。通常，制藥公司的研發(fā)部門(mén)必須對(duì)每口孔進(jìn)行卡爾費(fèi)休滴定，這可能需要數(shù)周時(shí)間。有了 HypeReal，所有 96 口井的結(jié)果和相關(guān)報(bào)告只需 2 分鐘即可獲得！除了每孔中的殘余濕度外，用戶(hù)還會(huì)收到其他與質(zhì)量相關(guān)的數(shù)據(jù)，例如有關(guān)現(xiàn)有裂縫或凍干液收縮的信息，這要?dú)w功于拍攝的圖像。這使得 HypeReal 成為快速、經(jīng)濟(jì)地測(cè)試凍干產(chǎn)品的理想工具，“Chauchard 強(qiáng)調(diào)說(shuō)。

“Intatech 的 HypeReal 系統(tǒng)能夠?qū)χ扑幓蛏锛夹g(shù)等行業(yè)中的凍黃餅和粉末狀物質(zhì)進(jìn)行自動(dòng)化、經(jīng)濟(jì)的測(cè)量。它大大縮短了疫苗的開(kāi)發(fā)時(shí)間。法比安·喬查德,英達(dá)泰克

經(jīng)驗(yàn)豐富的合作伙伴

Indatech創(chuàng)始人表示，HypeReal的優(yōu)勢(shì)已經(jīng)說(shuō)服了一些世界領(lǐng)先的疫苗制造商，并再次強(qiáng)調(diào)了Specim在實(shí)施該解決方案中的份額：“在HypeReal的開(kāi)發(fā)階段，我們合作伙伴的專(zhuān)業(yè)知識(shí)非常有價(jià)值，并幫助我們快速找到適合該應(yīng)用的最佳高光譜相機(jī)。Specim 的聯(lián)系人對(duì)與高光譜成像相關(guān)的所有問(wèn)題都有全面的了解，他們給出的可靠建議給我留下了深刻的印象。事實(shí)上，我們選擇Specim作為所用相機(jī)的供應(yīng)商，使HypeReal項(xiàng)目的實(shí)施變得相當(dāng)容易。

出于這些原因，Indatech還將與Specim合作開(kāi)展即將到來(lái)的項(xiàng)目，Chauchard宣布：“目前我們的首要任務(wù)是在市場(chǎng)上建立HypeReal，并測(cè)試制藥行業(yè)的其他應(yīng)用。此外，我們已經(jīng)在農(nóng)業(yè)行業(yè)進(jìn)行測(cè)試，例如，用于植物種子和食品行業(yè)的分析。例如，在檢查面粉時(shí)，我們能夠取得非常積極的結(jié)果。另一個(gè)有趣的應(yīng)用領(lǐng)域也可以是對(duì)舊文件或繪畫(huà)的分析。Specim的高光譜相機(jī)很可能也將成為此類(lèi)系統(tǒng)的基礎(chǔ)。

Indatech 的 HypeReal 系統(tǒng)能夠在制藥或生物技術(shù)等行業(yè)中對(duì)凍黃餅和粉末狀物質(zhì)進(jìn)行自動(dòng)化、經(jīng)濟(jì)的測(cè)量。它大大縮短了疫苗的開(kāi)發(fā)時(shí)間。

圖片由Indatech提供。